Помогите с регистрацией медтехники
Ребята, выручайте, голова уже кругом. Нужно зарегистрировать новую партию хирургических инструментов, а в Росздравнадзоре такие бюрократические лабиринты. Кто-то недавно проходил этот квест? На что сделать упор, чтобы не получить отказ и не тянуть полгода? Опытом поделитесь, плиз.
Ох, знакомая история. Сам недавно с этим столкнулся. Главное — подготовить идеальный пакет документов, особенно по клиническим испытаниям. Мне тогда коллега посоветовал обратиться в спеццентры, которые именно с этим помогают. Смотрел, например, информацию про центр ГОСТСЕРТГРУПП здесь регистрация медицинских изделий. У них, вроде, филиалов много, даже в Казани есть. Они как раз на этом собаку съели — проводят экспертизу, помогают с протоколами. Мне кажется, с такими узкими специалистами шансы на быстрый и положительный исход сильно повышаются. Просто погугли их, там подробно всё расписано.
Ох, знакомая история. Сам недавно с этим столкнулся. Главное — подготовить идеальный пакет документов, особенно по клиническим испытаниям. Мне тогда коллега посоветовал обратиться в спеццентры, которые именно с этим помогают. Смотрел, например, информацию про центр ГОСТСЕРТГРУПП здесь регистрация медицинских изделий. У них, вроде, филиалов много, даже в Казани есть. Они как раз на этом собаку съели — проводят экспертизу, помогают с протоколами. Мне кажется, с такими узкими специалистами шансы на быстрый и положительный исход сильно повышаются. Просто погугли их, там подробно всё расписано.